使用說(shuō)明
產(chǎn)品名稱(chēng) | 通用名稱(chēng):人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測(cè)試劑(乳膠免疫層析法) |
包裝規(guī)格 |
條型:1人份/袋,1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒; 卡型:1人份/袋,1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒; 筆型:1人份/袋,1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒。 |
預(yù)期用途 | 用于體外定性檢測(cè)婦女尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)的水平,臨床上主要用于早孕的輔助診斷。 |
檢驗(yàn)原理 |
本產(chǎn)品采用雙抗體夾心法原理和免疫層析技術(shù)。檢測(cè)時(shí),尿液會(huì)沿著試劑條向前移動(dòng),首先通過(guò)彩色微球偶聯(lián)抗體結(jié)合物墊,繼續(xù)向前移動(dòng),依次通過(guò)檢測(cè)線(T)區(qū)和質(zhì)控線(C)區(qū)。 如果是陽(yáng)性,尿液中HCG會(huì)先和紅色微球偶聯(lián)的鼠抗β-HCG單克隆抗體結(jié)合,隨后被固定在檢測(cè)線(T)區(qū)的鼠抗α-HCG單克隆抗體抗體結(jié)合,在檢測(cè)線(T)區(qū)出現(xiàn)一條紅色條帶;如果為陰性,則檢測(cè)線(T)區(qū)不會(huì)有紅色條帶出現(xiàn)。 無(wú)論HCG是否存在于尿液中,藍(lán)色微球偶聯(lián)兔IgG抗體結(jié)合會(huì)和質(zhì)控線(C)區(qū)固定的羊抗兔IgG抗體會(huì)結(jié)合,出現(xiàn)一條肉眼可見(jiàn)的藍(lán)色條帶。質(zhì)控線作為判定樣本用量是否足夠,檢測(cè)過(guò)程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)。 |
主要組成 成分 |
1.檢測(cè)試紙條(1人份/袋):主要是由固相含有鼠抗α-HCG單克隆抗體(檢測(cè)線)和羊抗兔IgG抗體(質(zhì)控線)的硝酸纖維素膜、預(yù)先吸附有紅色微球偶聯(lián)鼠抗β-HCG單克隆抗體和藍(lán)色微球偶聯(lián)兔IgG抗體的玻璃纖維組成。 2.一次性塑料滴管(1支/人份,卡型產(chǎn)品適用)。 |
儲(chǔ)存條件 及有效期 |
1.應(yīng)于2℃~35℃保存,不得冷凍,產(chǎn)品有效期為30個(gè)月。 備注:生產(chǎn)日期、失效日期或有效期至詳見(jiàn)產(chǎn)品包裝標(biāo)簽。 2.鋁箔袋開(kāi)封后,在溫度2-40℃,濕度65%-90%條件下檢測(cè)試劑應(yīng)在30分鐘內(nèi)盡快使用。 |